市療103年院內計畫之IRB進度

市療103年院內計畫之IRB進度：9/4已交IRB修正案。今天 (10/1)與市療IRB確認，修正案已通過初審，須進入11月份的複審。IRB辦事人員表示，近期會通知PI，須準備與繳交複審的書面資料。

希望可以順利地通過複審，如此，今年年底才能如期繳交期末報告。

市療104院內計畫之IRB進度

申請IRB的步驟和手續真的是非常地多!!
經過二次的初審回覆後，目前收到已通過IRB初審的消息，須於5/23之前繳交複審資料 (包括簡式資料20份，完整資料3份!!)，以開始另一階段的審查。希望這次可以順利通過複審。

PSP之IRB進度

4/30之前要繳交IRB第二次初審意見，此次的意見只有一個：於受訪者同意書，相關之研究材料保存期限應說明保存期間之上限非下限。
我詢問過市立聯合醫院之IRB辦事人員，其表示並無規定研究文件之保存期間之上限，若是病歷，依據醫療法，應保存7年。

此次送審，應該會通過IRB初審。通過初審後，須再繳交複審文件，就可以完成PSP之IRB申請。

市療IRB進度

市療IRB
1. 103年院內計畫：103/9/1前須繳交結案報告。
2. 執行功能研究：103/4/1已繳交IRB期中報告。
3. 104年院內計畫 (PSP研究)：103/4/13前須繳交回覆IRB初審意見及相關文件。

謝醫師IRB結案報告進展

8/23獲知榮總IRB之審查委員對謝醫師IRB結案報告有提出意見，需要於8/30之前給予回覆。
謝醫師的IRB是我第一次在台灣從申請到結案都是自己從頭包辦，回覆不少的審查委員的意見，真的是個滿充實的經驗，也見識到台灣IRB審查的嚴謹度。

預定8/28早上去台北榮總送IRB結案審查委員報告。

謝醫師之IRB結案報告已繳交!!!

今天到台北榮總繳交受試者同意書影本申請費且領取有蓋騎縫章之受試者同意書影本。接著在台北榮總的圖書館裡重新整理和影印所需文件，後來由IRB辦事人員來回檢視繳交文件內容是否有缺漏或寫錯之處。感謝主，IRB辦事人員沒有找到紕漏，願意收謝醫師的IRB結案報告。
希望此次謝醫師研究的IRB就此落幕。

謝醫師IRB之處理方式

今天與謝醫師討論後，接下來要做的主要步驟有三項

1. 申請有蓋騎縫章之受試者同意書影本：我填寫完申請書後，傳真給謝醫師的同仁，請其同仁找其單位主管簽名，簽完名後，寄給台北榮總IRB辦事人員。

 進度：已傳真給謝醫師的同仁，他表示今明二天會寄信。後天(8/9)我會打電話到台北榮總IRB辦事人員，已確認是否有收到申請書。

2. 申請書通過後，我須親自到台北榮總繳交申請費，然後才能領取有蓋騎縫章之受試者同意書影本。

3. 撰寫聲明書說明為何未使用有蓋騎縫章之受試者同意書，另準備所有IRB結案報告所須資料。最後，我須親自到台北榮總IRB繳交結案報告。

順利的話，只須到台北榮總一次，不順利的話，可能需要到台北榮總至少二次。

經過此次經驗，我覺得與他人合作時，於早期收案，必須要確定對方使用正確的受試者同意書。另外，須不時地與他人聯絡，確定收案進度，且看看收案資料與填寫之受試者同意書，以確定所有資料填寫無誤。不然在繳交結案報告時，會很麻煩。

謝醫師之IRB進度

今天獲得謝醫師的e-mail回應，我們會先申請有蓋騎縫章之受試者同意書，然後再提出聲明書 (說明為何沒使用有蓋騎縫章之受試者申請書之原由)。
明天(8/7)早上會與謝醫師skype討論，要如何處理申請有蓋騎縫章之受試者同意書，及上簽聲明書。

希望一切都可以順利!!

謝醫師之IRB報告

今天早上被一個夢驚醒，我夢到謝正熙醫師向我詢問海洛因之IRB報告。

今天查了一下榮總的IRB通過時間，且與辦事人員洽詢結案報告繳交時間。
謝醫師的IRB為101/5/18通過，有效期限至102/5/17。需要在有效期限後的3個月內 (即102/8/16前)繳交結案報告。

還好有個夢提醒我。

榮總IRB通過了!

YA! 謝醫師收到榮總IRB的核可證明了!!!
現在連IRB通過都要歡呼一下!

希望市療IRB也可以順利囉!

市療IRB (8/8)

今天下午終於收到IRB文件的簽名，現已備妥所有該繳的資料。
明天早上會去仁愛院區送IRB。
YA!

IRB進展 (7/25)。

今天處理榮總IRB和市療IRB.........
IRB.....IRB.....IRB.....IRB.....好像一直處在IRB的世界裡!!

今天寄回榮總IRB之複審回覆，幸運的話，有可能這兩個禮拜之內就可以獲得"同意臨床試驗證明書"。期待當中!!

經過昨天一整天的掙扎和思考，加上老師提醒我要be supportive，所以決定要試試看投院內計畫。今天修改市療IRB之研究計畫書的研究時程和內容，及完成所有IRB文件且e-mail給冠宇和李主任，等他們簽名後寄回資料給我，應該就可以送IRB審查。
明天開始填寫投是療院內計畫所需文件資料，希望明天可以完成且寄給冠宇和李主任，讓他們7/29之前可以送出計畫書。如此，7 /27我就可以輕鬆地參加謝老師團隊出遊，放鬆一下。

市療IRB進展

近期都在處理市療IRB的相關文件，今天收到二個消息。
一個是院長接受修改過的研究計畫，所以通過了"院內自籌研究經費申請"審核。接下來就可以送資料至IRB審查。現在的進度是，仍等待市療工作人員提供他們的相關個人資料。預計這星期四 (7/24)之前把資料寄給他們簽章。

另一個消息是此篇計畫要申請103年的院內計畫，但我很疑惑的是，依照申請要求，此計畫執行時間是103.1-103.12。若是要申請院內計畫，那我們不是要等到103年才能開始執行!?
假如IRB通過了，但不知計畫是否會通過，而先進行研究，也順利地發表文章，但這時院內計畫通過，可是研究都做完了，不是很奇怪嗎??

今天和佳苓討論此問題，她分享要提國科會計畫前要先申請IRB (有IRB送審證明)，雖國科會計畫已通過，但IRB尚未通過，仍需先等IRB通過後才能進行研究計畫。
就以市療的狀況，先是通過研究計畫，已有經費補助後，再申請IRB。當然也是IRB通過後才能執行研究。

我現在疑狐，到底是先申請IRB還是先申請研究經費補助，才是比較適當的程序?

院內自籌研究經費申請審查狀況

今天得知市療松德院區的院長對研究計畫內容有4個建議
1. 為什麼此篇研究會把此3個評估工具放在一起，此3個評估工具之間的關聯性為何?
2. CFA指標使用的意義，為什麼會挑選χ²、CFI、TLI、RMSEA此些指標? 為什麼不使用AGFI指標?
3. 專業人員填寫的量表和自填量表可以互相比較嗎? 自填量表的可信度?
4. 收斂效度的標準所引用的文獻，應該要引用最原始的文獻。


謝謝院長給予的意見，我會再修改內容。

市療IRB (7/4)

最近在撰寫市療IRB，今天才發現一般審查的審查費是$20000。
好在，院內員工可以提出"院內自籌研究經費申請書" (凡是沒有任何研究經費補助的研究，必須要先提出此申請書，以確定此研究的可行性，通過院內自籌研究經費審核後，才能申請IRB)，通過此審核可以減免IRB審查費用。
今天已把相關資料整理e-mail給李主任，須等待"院內自籌研究經費審核"結果，才能繼續IRB的相關作業。
希望一切順利。